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用途:用于先天性心脏病动脉导管未闭的封堵。
以镍铁合金丝编织为网状材料制作而成的自膨胀蘑菇状的装置。蘑菇状的外形正好适应动脉导管的形状,而装置主动脉侧的边缘可以使装置固定在动脉导管的壶腹部。在上盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。
高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
精心的曲面、弧度设计,和严格的工艺控制,提高封堵器的径向支撑力,贴合动脉壁,吻合病变形态,封堵器不易脱落,有利于精准治疗。
阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。
NMPA(CFDA)
医疗器械名称:动脉导管未闭封堵器
医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20163771167
规格型号 | 肺动脉面直径(D)(mm) | 腰部直径(D1)(mm) | 主动脉面直径(D2)(mm) | 腰部高度(L)(mm) | 建议最小输送装置的尺寸 |
KW040509 | 4 | 5 | 9 | 7 | 6F |
KW040610 | 4 | 6 | 10 | 7 | 6F |
KW060812 | 6 | 8 | 12 | 7 | 7F |
KW081016 | 8 | 10 | 16 | 8 | 8F |
KW101218 | 10 | 12 | 18 | 8 | 8F |
KW121420 | 12 | 14 | 20 | 8 | 8F |
KW141622 | 14 | 16 | 22 | 8 | 9F |
KW161826 | 16 | 18 | 26 | 8 | 9F |
KW182028 | 18 | 20 | 28 | 8 | 10F |
KW202230 | 20 | 22 | 30 | 8 | 12F |